| 器械名称 | 一次性透析用血液回路管 | 一次性使用插瓶通气针 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产二类 |
| 规格型号 | AP16631、AP16641、AP16651、AP16671、AP16681、AP16691、AP16721、AP16731、AP16741、AP16771、AP16842、AP16843、AP16844、AP16845、AP16847、AP16848、AP16849 | 1.2、1.4、1.6、1.8、2.1、2.4 |
| 产家 | 江苏费森尤斯医药用品有限公司 | 浙江康德莱医疗器械股份有限公司 |
| 适用范围 | 本品作为血液透析治疗时的体外循环管路，用来协助完成透析治疗。 | 产品供大输液或血液容器作导液通气用。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | 产品供大输液或血液容器作导液通气用。 | |
| 结构及其组成 | 本产品采用医用聚氯乙烯等材料制成，由一组由动脉回路管、静脉回路管及其附件所组成的导管，其主要结构包括保护套、透析接头、PVC管、空气捕捉装置、泵管、管路接头、注射件、6%鲁尔内圆锥接头、6%鲁尔外圆锥接头、冲洗接头、开关、压力传导套、血液过滤网、滴口室组、泵管、止血夹、旋转接头、防尘盖、、多个管路接头、压力传导套等零件组成动脉管路、静脉管路、输液套、收集袋等，经过包装并灭菌所制成的一次性透析用血液回路管。 | 产品由针管、针座和保护套组成。针管采用符合GB18457规定的0Cr18Ni9不锈钢针管制成，针座采用对人体无毒副作用的ABS树脂材料制成，保护套采用对人体无毒副作用的聚丙烯材料制成。插瓶通气针针尖应锋利，针管应畅通，应具有良好的耐腐蚀性；酸碱度溶出液与同批空白对照液作对照，PH值之差不得超过1；细菌内毒素应小于0.5EU/mL；初始污染菌应≤100CFU/枚；不得检出致病菌。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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