| 器械名称 | 一次性体外接尿器 | PTCA球囊扩张导管(商品名：Sleek) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 型号：Ⅰ型男用 Ⅱ型女用规格：A为分体式 B为连体式 | 详见附件 |
| 产家 | 河南省蓝天医疗器械有限公司 | 北京福基阳光科技有限公司 |
| 适用范围 | 临床用于需要体外接尿者使用。 | 该产品用于冠状动脉成形术。 |
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| 产品说明 | 【适用范围】临床用于体外密闭接尿使用 | 产品八大优势： 1.6F对吻球囊技术 2.高效使用的保证 3.高压球囊 4.球囊的独特设计 5.小外径记忆性折叠技术 6.选择性润滑涂层 7.柔顺的头端设计 8.优良的推送性，一切尽在掌控中 |
| 用途 | 临床用于需要体外接尿者使用。 | 适用于冠状动脉的狭窄部分或者旁路移植狭窄处进行球囊扩张，以改善心肌灌注。球囊扩张导管(球囊规格为2.25mm-4.0mm)也可用于球囊扩张支架在送达位置后的扩张张开。 |
| 结构及其组成 | 本品由接尿漏斗、排尿导管、引流袋和固定腹带组成。接尿漏斗由橡胶制成，排尿导管和引流袋由聚乙烯材料制成，固定腹带由松紧带制成。 | 该产品为快速交换型球囊扩张导管，由TIP头、球囊、球囊内外管、金属导管、护套和接头组成，球囊位置有两个铂/铱合金的不透射线标记。TIP头和球囊内外管的材料为聚醚酰胺嵌段共聚物，球囊的材料为尼龙，金属导管的材料为304不锈钢。环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 使用方法 | 1、确保储尿袋没有粘连在一起。 2、将松紧腰带系在腰部。 3、将接尿囊对准尿道口。 |
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| 产品特点 | 根据人体生理结构特点，经科研人员多年潜心研制而成，采用优质的医用级天然乳胶制成接尿囊。并辅以三角形亚麻宽布带将其固定，无论是侧卧位、低卧位、半卧位均能实现密闭接尿。 | |
| 注意事项 | 【注意事项】该接尿器无论在任何体位时，均应使输尿管低于接尿斗位置，并避免接尿斗及输尿管 1.用后清水冲洗凉干，置于阴凉干燥处 2.固定带及拉紧带松紧程度应适当，以免过松引起漏尿 |
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