| 器械名称 | 一次性套管穿刺器 | 圣犹达 BRK TM系列房间隔穿刺针 |
| 器械分类 | 国产器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | / | 见附页 |
| 产家 | 杭州康基医疗器械有限公司 | 圣犹达医疗用品公司北京代表处 |
| 适用范围 | 产品供腹腔镜手术中穿刺腹腔后向腹腔内输送CO2 气体，并作为内窥镜和手术器械进出腹腔的通道使用。 | 用于房间隔的基本穿刺，创造导入器和／或导管从心脏右侧穿过隔膜到达心脏左侧的通道。 |
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| 产品说明 | 房间隔穿刺针适用于在经房间隔导管插入术期间穿刺房间隔，以获取左心入路。 | |
| 用途 | 用于房间隔的基本穿刺，创造导入器和／或导管从心脏右侧穿过隔膜到达心脏左侧的通道。 | |
| 结构及其组成 | 产品主要由穿刺套(套管鞘)和穿刺针(芯杆)组成，辅助组件有转换器、气腹针和标本袋。穿刺套分为带阀穿刺套、不带阀穿刺套，穿刺针分为带保护穿刺针、不带保护穿刺针。穿刺针(芯杆)、穿刺套、转换器、气腹针的注气阀由ABS材料制成，穿刺针的刀片和气腹针的内芯、外管由GB/T1220-2007和YY/T0294.1-2005规定的06Cr19Ni10不锈钢材料制造，标本袋由聚氯乙烯制成。气腹针和穿刺针刀头的耐腐蚀性能应符合YY/T0149-2006中5.4b级的规定；产品所用ABS材料细胞毒性应不大于I级、应无迟发型 | 本产品由以下部分组成:一个弯曲和末梢部分、开关、针外鞘上的指针。一次性无菌产品且能与Daig的Fast-CathTM越隔导入装置一起使用。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | 房间隔穿刺针由一个有腔的穿刺针(符合GB/T 20878的S30408不锈钢)和实心通管丝(符合GB/T 20878的S30408不锈钢)组成,穿刺针远端弯曲。环氧乙烷灭菌。 | |
| 注意事项 |
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