| 器械名称 | 一次性套管穿刺器 | ENDOPATH Xcel 穿刺器 |
| 器械分类 | 国产器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | / | 见附页、See Attachment |
| 产家 | 杭州康基医疗器械有限公司 | Ethicon Endo-Surgery, Inc. |
| 适用范围 | 产品供腹腔镜手术中穿刺腹腔后向腹腔内输送CO2 气体，并作为内窥镜和手术器械进出腹腔的通道使用。 | 适用于腹部、胸部和妇产科微创手术过程，为内窥镜器械的进入提供一个通道。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 产品主要由穿刺套(套管鞘)和穿刺针(芯杆)组成，辅助组件有转换器、气腹针和标本袋。穿刺套分为带阀穿刺套、不带阀穿刺套，穿刺针分为带保护穿刺针、不带保护穿刺针。穿刺针(芯杆)、穿刺套、转换器、气腹针的注气阀由ABS材料制成，穿刺针的刀片和气腹针的内芯、外管由GB/T1220-2007和YY/T0294.1-2005规定的06Cr19Ni10不锈钢材料制造，标本袋由聚氯乙烯制成。气腹针和穿刺针刀头的耐腐蚀性能应符合YY/T0149-2006中5.4b级的规定；产品所用ABS材料细胞毒性应不大于I级、应无迟发型 | 产品由充填器和套管（稳定套管或光滑套管）组成。充填器材料为聚羟酸酯和不锈钢。套管材料为聚氨基甲酸乙酯。充填器有一个透明渐细的光学元件。直径为11mm和12mm的充填器套管有两个密封圈，外置的密封圈是可拆卸的自我调节的密封圈，与直径5mm到12mm的器械和内置密封圈配套使用。5mm的穿刺器套管没有内置的可拆卸的密封圈，只能与5mm的器械配套使用。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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