器械名称 | 一次性套管穿刺器 | 电动子宫切除器 |
器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
规格型号 | / | KJ-301型 |
产家 | 杭州康基医疗器械有限公司 | 杭州康基医疗器械有限公司 |
适用范围 | 产品供腹腔镜手术中穿刺腹腔后向腹腔内输送CO2 气体,并作为内窥镜和手术器械进出腹腔的通道使用。 | 产品与腹腔镜系统配套,供子宫切除用。 |
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产品说明 | ||
用途 | ||
结构及其组成 | 产品主要由穿刺套(套管鞘)和穿刺针(芯杆)组成,辅助组件有转换器、气腹针和标本袋。穿刺套分为带阀穿刺套、不带阀穿刺套,穿刺针分为带保护穿刺针、不带保护穿刺针。穿刺针(芯杆)、穿刺套、转换器、气腹针的注气阀由ABS材料制成,穿刺针的刀片和气腹针的内芯、外管由GB/T1220-2007和YY/T0294.1-2005规定的06Cr19Ni10不锈钢材料制造,标本袋由聚氯乙烯制成。气腹针和穿刺针刀头的耐腐蚀性能应符合YY/T0149-2006中5.4b级的规定;产品所用ABS材料细胞毒性应不大于I级、应无迟发型 | 产品由控制器、电动马达和切除手术器械组成。切除手术器械由碎宫器、量棒、拔棒、穿刺套管、扩张器、引导棒、转换器、推结器、宫颈钳、子宫抓钳、举宫器、肌瘤钳、穿刺针、分离器和密封帽组成。产品转速在100r/min时,转距应≥8N?cm,转速下降不超过20%;空载转速范围在70r/min~180r/min,允差±10%;手机对切除器的夹持力不小于100N;电气安全性能应符合注册产品标准附录A的要求。 |
使用方法 | ||
产品特点 | ||
注意事项 |
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