器械名称 | 一次性双极射频等离子体手术电极(商品名:等离子刀头) | 一次性使用中性电极 |
器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
规格型号 | GP202DZ-A、GP202DZ-P、GP202DZ-I | |
产家 | 中美联合技术(北京)有限公司 | 上虞新越医疗器械有限公司 |
适用范围 | 与射频等离子手术主机配合使用,用于外科手术的软组织切割、消融、凝血和干燥。 | 产品与高频手术设备配合,在高频手术中作为高频工作电流的回路用。 |
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产品说明 | YZB/京 0463-2011 SDJA系列一次性双极射频等离子体手术电极 | 产品导电胶表面不得检出大肠菌群、绿脓杆菌、金黄色葡萄球菌、溶血性链球菌,真菌菌落总数≤100cfu/g,细菌菌落总数≤100cfu/g;产品的细胞毒性不大于1级、无迟发型超敏反应、皮肤刺激不大于极轻微刺激;电气安全性能应符合注册产品标准附录A的要求。 |
用途 | 与射频等离子手术主机配合使用,用于外科手术的软组织切割、消融、凝血和干燥。 | |
结构及其组成 | 主要由电极丝、陶瓷管、不锈钢管、滑套、尽缘管、防水塞、 固定塞、电极电缆和电缆接口组成。 | 产品由防粘膜、铝箔、导电胶、舌片、海绵组成。 |
使用方法 | ||
产品特点 | ||
注意事项 |
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