| 器械名称 | 三腔针状切开刀(商品名：MicroKnife XL) | 切割球囊系统 |
| 器械分类 | 进口器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | M00532810 | 见附页 |
| 产家 | 波士顿科学公司 | 波士顿科学公司 |
| 适用范围 | 该产品适用于Vater壶腹和/或Oddi括约肌的经内窥镜括约肌切开术，还可用于插管和注射造影剂。 | Flextome CuttingBalloon切割球囊系统适用于患有冠状血管疾病、可接受冠状动脉分流移植物（CABG）手术而且亟需手术治疗的患者。此外，靶病变还应具有下列各项特征：呈离散状（长度≤15 mm）或管状（长度为10-20 mm）; 基准血管直径（RVD）为2.00 mm-4.00 mm器械容易进入; 近端血管弯曲程度为轻微至中等; 小于45°的成角病变; 血管造影轮廓平滑; 没有通过血管造影可以看见的血栓。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 该产品是一种三腔括约肌切开刀，末端呈锥形，在末端11-14cm长度范围内，导管直径由7F(2.3mm)逐渐缩至5.5F(1.8mm)，由切割导丝、导管杆和导管末端组成。该产品能够在开放通道内插入0.035in(0.89mm)的切割丝，同时通过其它管腔进行注射和/或切割。在内窥镜通过时无需使用探针。该产品可使用导丝辅助置入，也可不使用导丝辅助置入。该产品需连接单极电流，进行切割。套管末端具有彩色编码、在内窥镜下可视的标记，用于通过内窥镜协助评估导管的插管情况和插入到胆管系统的情况。 | Flextome CuttingBalloon切割球囊系统由一枚球囊组成，球囊外层表面上纵向装有三片或四片粥样硬化切开刀（显微外科刀片）。球囊系统的近端导管管杆为海波管，管中带有球囊充盈腔。远端管杆由具有灵活弹性的材料制成，管中带有两个管腔，一个为球囊充盈腔，一个为导丝腔。远端管杆涂有亲水涂层。导丝伸出孔距离导管头端24 cm，便于快速交换。产品一次性使用。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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