| 器械名称 | 三腔针状切开刀(商品名：MicroKnife XL) | 手术刀片 |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产一类 |
| 规格型号 | M00532810 | 9#～16#、18#～27#、34#、36# |
| 产家 | 波士顿科学公司 | 上海医疗器械(集团)有限公司手术器械厂 |
| 适用范围 | 该产品适用于Vater壶腹和/或Oddi括约肌的经内窥镜括约肌切开术，还可用于插管和注射造影剂。 | 供安装于刀柄上，作切割软组织用。 |
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| 产品说明 |  |
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| 用途 | 供安装于刀柄上，作切割软组织用。 | |
| 结构及其组成 | 该产品是一种三腔括约肌切开刀，末端呈锥形，在末端11-14cm长度范围内，导管直径由7F(2.3mm)逐渐缩至5.5F(1.8mm)，由切割导丝、导管杆和导管末端组成。该产品能够在开放通道内插入0.035in(0.89mm)的切割丝，同时通过其它管腔进行注射和/或切割。在内窥镜通过时无需使用探针。该产品可使用导丝辅助置入，也可不使用导丝辅助置入。该产品需连接单极电流，进行切割。套管末端具有彩色编码、在内窥镜下可视的标记，用于通过内窥镜协助评估导管的插管情况和插入到胆管系统的情况。 | 刀片采用YY0174标准规定的材料制成。主要技术指标：1、刀片硬度：不小于750 HV0.2。2、刀片刃口应锋利，其切割力不大于0.8N。3、刀片应有良好的弹性，无明显变形。4、刀片应平整，不应有锈迹、锋棱、毛刺和明显麻点。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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