| 器械名称 | 三腔括约肌切开刀(商品名：Ultratome XL) | 手术刀 |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 见附页 | BDB-01、BDB-02、BDB-03、BDB-04、BDP-01、BDP-02、BDP-03、BDP-04 |
| 产家 | 波士顿科学公司 | 宁波蓝野医疗器械有限公司 |
| 适用范围 | 该产品适用于Vater壶腹和/或Oddi括约肌的经内镜括约肌切开术。 | 该产品供切割人体软组织用。 |
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| 产品说明 | 手术刀由手术刀柄和手术刀片组成，刀柄应以GB/T1220中规定的1Cr18Ni9或2Cr18Ni9材料制成。刀片应采用GB/T1298中规定的T10材料或GB/T1299中规定的Cr06材料以及适合于制造刀片的材料。供切割人体软组织用。 | |
| 用途 | 该产品供切割人体软组织用。 | |
| 结构及其组成 | 该产品是一种200cm长、由7F(2.3mm)逐渐缩小到5.5F(1.8mm)的三腔括约肌切开刀，由切割导丝、导管杆和导管末端组成。该产品的一个腔能够容纳0.035in(0.89 mm)的导丝，同时可以通过另外一个腔进行注射。当连接到单极手术电刀，穿过十二指肠镜并被激活时，它将发送一个单极电流，进行切割。 | 手术刀由手术刀柄和手术刀片组成，刀柄应以GB/T1220中规定的1Cr18Ni9或2Cr18Ni9材料制成。刀片应采用GB/T1298中规定的T10材料或GB/T1299中规定的Cr06材料以及适合于制造刀片的材料。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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