| 器械名称 | 一次性手控刀 | MDK-260型电热手术刀 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 见附表 | MDK-260型 |
| 产家 | 上海沪通电子有限公司 | 江苏法得欧医疗器械科技有限公司 |
| 适用范围 | 产品与最大开路高频电压不超过6000Vp的高频手术设备联用，供医疗机构对人体组织进行切割和凝血用。 | 用于各类外科手术，包括手术过程中皮肤、皮下组织、肌肉、胃肠、瘢痕等软组织的切割和分离及对小血管的快速止血。 |
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| 产品说明 | MDK-260型电热刀“带热”不“带电”，工作温度在70℃-260℃范围内可通过手控按钮连续调节，手术过程中能在锋利切割组织的同时，热凝止血、创面整齐、无肌肉收缩、无粘连、无焦痂。MDK-260型电热手术刀具有比普通手术刀更优的手感，能提供更高的手术精确度和更真实的触感反馈，手术中的瞬间止血功能可足足降低60%的出血量。MDK-260型电热手术刀在切割时会产生一层蛋白凝固层以密封敏感组织，可消除传统产品手术过程中产生的烟雾，大大增加手术能见度，提供更干净更干燥的手术环境。同时可以降低水肿和感染的风险，并能减少20%的手术时间。 | |
| 用途 | 可避免灼伤、电击、干扰和爆炸等潜在损伤，适用于含不能使用传统电刀的妇产科剖腹产手术在内的各种外科手术。 并可安全用于处于ECG监护下的、植入和佩戴心脏起搏器和人工耳蜗患者的手术。 | |
| 结构及其组成 | 产品由手术电极、手柄、电缆及连接插头组成；手术电极采用06Cr19Ni10不锈钢材料，手柄采用ABS塑料，电缆与连接插头采用不锈钢或铜。主要技术指标：1、电性能：1)开关接通电阻不大于10欧姆，断开电阻不小于20千欧姆；2)应能承受高频电流2安培的试验；2、安全性能：1)超温运行的防止：1.1)在特定条件下，手柄、电缆的温度必须符合GB 9706.1中42.1的要求；1.2)在正常条件下，手柄、电缆的温度必须符合GB9706.1中42.2的要求；2)手控刀上装有指掀开关的进液要求，应符合GB 9706.4 | MDK-260型电热手术刀为台式，由主机、手柄、电热刀片(聚四氟乙烯)和脚踏开关组成。基本参数：间接加载连续运行；具有热凝功能；刀片从70℃升至260℃(220℃-300℃)应≤30s；刀片硬度≥750HV10。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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