| 器械名称 | 一次性手控刀 | 青牛 髓腔铰刀 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 见附表 | 软杆、硬杆 |
| 产家 | 上海沪通电子有限公司 | 苏州青牛医疗器械有限公司 |
| 适用范围 | 产品与最大开路高频电压不超过6000Vp的高频手术设备联用，供医疗机构对人体组织进行切割和凝血用。 | 供骨科手术时，铰削髓腔用。 |
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| 产品说明 | 不锈钢髓腔铰刀的结构由不锈钢锥型直刃铰刀、不锈钢锥型螺旋刃铰刀组成。材料：采用05Gr17Ni4Cu4Nb材料制造， 其材料的化学成分符合GB/T1220《不锈钢棒》的要求。产品的性能：不锈钢髓腔铰刀表面应平整、光滑，无锋棱、(刃部除外)毛刺，斑痕、裂纹等缺陷。不锈钢髓腔铰刀的刃口应锋利，不得有崩刃，卷刃现象。不锈钢髓腔铰刀与手柄的装卡应方便，快捷，牢固，可靠，不得松动。不锈钢髓腔铰刀应能承受 450 CNm 扭矩，而不得变形，不断裂。不锈钢髓腔铰刀的刃部应经时效处理，其硬度应≥HRC 4 | |
| 用途 | 供骨科手术时，铰削髓腔用。 | |
| 结构及其组成 | 产品由手术电极、手柄、电缆及连接插头组成；手术电极采用06Cr19Ni10不锈钢材料，手柄采用ABS塑料，电缆与连接插头采用不锈钢或铜。主要技术指标：1、电性能：1)开关接通电阻不大于10欧姆，断开电阻不小于20千欧姆；2)应能承受高频电流2安培的试验；2、安全性能：1)超温运行的防止：1.1)在特定条件下，手柄、电缆的温度必须符合GB 9706.1中42.1的要求；1.2)在正常条件下，手柄、电缆的温度必须符合GB9706.1中42.2的要求；2)手控刀上装有指掀开关的进液要求，应符合GB 9706.4 | 髓腔铰刀的型式可分为软杆和硬杆两种。软杆由柄、软管、铆钉和刀头组成，硬杆由手柄和杆身组成。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | 该产品是供骨科手术中安装植进物前需要扩大髓腔用的手术器械。产品禁忌症：金属过敏者禁用。老年人、骨质疏松、糖尿病等不适宜骨科手术的患者慎用。 | |
| 注意事项 |
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