| 器械名称 | 一次性手控刀 | 三明 一次性医用备皮刀 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 见附表 | |
| 产家 | 上海沪通电子有限公司 | 扬州三明医疗器械有限公司 |
| 适用范围 | 产品与最大开路高频电压不超过6000Vp的高频手术设备联用，供医疗机构对人体组织进行切割和凝血用。 | 供手术部位剔除毛发用 |
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| 产品说明 | 一次性医用备皮刀，其结构与常规剃须刀相仿，但夹持持刀片的下夹板的前缘有梳齿，适于刮剃长而曲卷的汗毛，其刀头成本低，可一次性使用而避免重复使用可能引起的交叉传染。 | |
| 用途 | 供手术部位剔除毛发用 | |
| 结构及其组成 | 产品由手术电极、手柄、电缆及连接插头组成；手术电极采用06Cr19Ni10不锈钢材料，手柄采用ABS塑料，电缆与连接插头采用不锈钢或铜。主要技术指标：1、电性能：1)开关接通电阻不大于10欧姆，断开电阻不小于20千欧姆；2)应能承受高频电流2安培的试验；2、安全性能：1)超温运行的防止：1.1)在特定条件下，手柄、电缆的温度必须符合GB 9706.1中42.1的要求；1.2)在正常条件下，手柄、电缆的温度必须符合GB9706.1中42.2的要求；2)手控刀上装有指掀开关的进液要求，应符合GB 9706.4 | 备皮刀由刀架和刀片组成。 |
| 使用方法 | 1、确定在产品有效期内撕开小包装，取出备皮刀； 2、首先对你需备皮部位进行小盾润滑处理，轻轻取下备皮刀护盖，进行备皮； 3、使用后集中销毁。 | |
| 产品特点 | 一次性备皮刀，属于医疗器械技术领域。该备皮刀包括月牙形上夹板和边缘带有梳齿的下夹板以及夹持在上、下夹板之间的刀片和与下夹板连接在一起的手柄，梳齿端下沿设有圆弧过渡的凸缘，月牙形上夹板的圆弧R为12．9毫米，下夹板上的刀口台阶的高度为1．2毫米。本实用新型结构合理简单，生产制造容易，使用效果好。 | |
| 注意事项 | 注意无菌有效期 |
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