| 器械名称 | 一次性手控刀 | 强生 Ultracision 超声刀系统 |
| 器械分类 | 国产器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | 见附表 | 见附页*See Attachment |
| 产家 | 上海沪通电子有限公司 | Ethicon Endo-Surgery, Inc. |
| 适用范围 | 产品与最大开路高频电压不超过6000Vp的高频手术设备联用，供医疗机构对人体组织进行切割和凝血用。 | 用于对需要控制出血和最小程度热损伤的软组织进行切割，不适用于骨切除和输卵管结扎。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | 组成：由发生器、脚踏开关、电缆线、手柄和刀具等手术器械组成。*性能：刀具最大位移：≥80μm；工作频率：55.0kHz±0.8kHz；工作功率：35W±5W；刀具应无刺激、无致敏、无细胞毒性。 | |
| 用途 | 用于对需要控制出血和最小程度热损伤的软组织进行切割，不适用于骨切除和输卵管结扎。 | |
| 结构及其组成 | 产品由手术电极、手柄、电缆及连接插头组成；手术电极采用06Cr19Ni10不锈钢材料，手柄采用ABS塑料，电缆与连接插头采用不锈钢或铜。主要技术指标：1、电性能：1)开关接通电阻不大于10欧姆，断开电阻不小于20千欧姆；2)应能承受高频电流2安培的试验；2、安全性能：1)超温运行的防止：1.1)在特定条件下，手柄、电缆的温度必须符合GB 9706.1中42.1的要求；1.2)在正常条件下，手柄、电缆的温度必须符合GB9706.1中42.2的要求；2)手控刀上装有指掀开关的进液要求，应符合GB 9706.4 | 组成：由发生器、脚踏开关、电缆线、手柄和刀具等手术器械组成。*性能：刀具最大位移：≥80μm；工作频率：55.0kHz±0.8kHz；工作功率：35W±5W；刀具应无刺激、无致敏、无细胞毒性。 |
| 使用方法 | 用于对需要控制出血和最小程度热损伤的软组织进行切割，不适用于骨切除和输卵管结扎。请在医师的指导下使用该产品 。 |
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| 产品特点 | 组成：由发生器、脚踏开关、电缆线、手柄和刀具等手术器械组成。*性能：刀具最大位移：≥80μm；工作频率：55.0kHz±0.8kHz；工作功率：35W±5W；刀具应无刺激、无致敏、无细胞毒性。 | |
| 注意事项 | 若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。