| 器械名称 | 一次性使用自锁型直线切割吻合器及组件 | 一次性使用直线型缝合器 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | SBQ-S60B(Z、S、H)、SBQ-S80Z(S、H)、SBQ-S100Z(S、H)、SBLC-S60W(B、Y、G)、SBLC-S80B(Y、G)、SBLC-S100B(Y、G) | FHS-30mm、FHS-45mm、FHS-60mm、 |
| 产家 | 苏州贝诺医疗器械有限公司 | 宁波骏马医用器械厂 |
| 适用范围 | 供普外科、胸外科、妇科和儿外科手术中组织的离断、切除和吻合用。 | 该产品适用于消化道胃、肠手术中封闭残端和切口。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 一次性使用自锁型直线切割吻合器及组件由组件钉仓、抵钉座、活动手柄、手柄、保险钮、击发座、吻合钉、切割刀组成；抵钉座采用12Cr18Ni9制成，吻合钉采用TA2制成，切割刀采用30Cr13制成；按照缝合厚度不同，分为B薄组织、Z正常组织、S稍后组织、H厚组织四种，按照器身颜色不同，分为两种型号，按照尺寸不同又分为若干规格；切割吻合钉抗拉强度σb≥400Mpa；产品应无菌。 | 一次性使用直线型缝合器由钉仓(包括缝合钉)、钉座、器身、扳手等组成。一次性使用直线型缝合器组件、器身采用ABS、聚碳酸酯材料制成，钉座采用不锈钢材料制成，缝合钉采用符合GB/T13810标准的TA1、TC4钛合金材料制成。吻合后的吻合口应能承受不小于3.6KPa的压力，不得有漏税和撕裂现象；产品应无菌，若采用EO灭菌，其残留量应不大于10mg/kg；产品器身细胞毒性应不大于1级，迟发型超敏反应不大于1级；皮内反应记分不大于1级。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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