| 器械名称 | 一次性使用自锁型直线切割吻合器及组件 | 一次性使用肛肠吻(缝)合器 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | SBQ-S60B(Z、S、H)、SBQ-S80Z(S、H)、SBQ-S100Z(S、H)、SBLC-S60W(B、Y、G)、SBLC-S80B(Y、G)、SBLC-S100B(Y、G) | |
| 产家 | 苏州贝诺医疗器械有限公司 | 常州海尔斯医疗器械科技有限公司 |
| 适用范围 | 供普外科、胸外科、妇科和儿外科手术中组织的离断、切除和吻合用。 | 适用于肛管和直肠周围脱垂粘膜组织切除和吻合。 较轻微的三个点用三把无创伤钳固定撑开，使肛镜件及扩肛件导入肛门。 |
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| 产品说明 | 在粘膜脱垂较少且肛膜外翻导入的肛镜件和扩肛件能使痔脱垂或肛管粘膜脱垂部分复位，抽出扩肛件后，脱垂的粘膜落入肛镜件中。 肛镜件导入缝扎件中开口暴露的脱垂粘膜，根据脱垂程度选择缝线与齿线的距离，一般为3-4厘米以上。旋转缝扎件，完成对整个肛管四周的荷包缝合。 导入抵钉座组件，并使抵钉座组件深入至荷包线上端，然后将缝线打结形成荷包。 用勾针件将缝线的尾端从钉仓组件的侧孔中拉出并打结或固定，然后导入吻合器器身。 适度牵拉荷包缝线，将脱垂的粘膜层置入吻合器钉仓组件的空腔中，收紧吻合器，先顺时针方向旋转调节螺母使红色指针进入指示窗的绿色范围内，打开保险钮，击发并切除空腔中的脱垂粘膜。 击发后保持吻合器处于闭合状态至少30秒以上，以帮助止血，然后逆时针旋松调节螺母2-3圈，退出肛镜件和吻合器即完成手术。 |
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| 用途 | 适用于肛管和直肠周围脱垂粘膜组织切除和吻合。 较轻微的三个点用三把无创伤钳固定撑开，使肛镜件及扩肛件导入肛门。 | |
| 结构及其组成 | 一次性使用自锁型直线切割吻合器及组件由组件钉仓、抵钉座、活动手柄、手柄、保险钮、击发座、吻合钉、切割刀组成；抵钉座采用12Cr18Ni9制成，吻合钉采用TA2制成，切割刀采用30Cr13制成；按照缝合厚度不同，分为B薄组织、Z正常组织、S稍后组织、H厚组织四种，按照器身颜色不同，分为两种型号，按照尺寸不同又分为若干规格；切割吻合钉抗拉强度σb≥400Mpa；产品应无菌。 | |
| 使用方法 | 荷包缝合线应在齿状线以上约4cm处，吻合口在齿线上2cm为宜，位置过低术后容易出血，位置过高术后效果不明显。荷包缝合的深度应在粘膜下层，缝合过浅在牵拉时容易引起粘膜的撕裂，过深容易损伤肠壁肌层。 线结扎不宜过紧，不能影响牵拉线向下牵拉。 手术完成后检查吻合口，如有需要，可以加缝几针，确保吻合质量。 |
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| 产品特点 | 较大的组织容纳仓，可以容纳更多的切除黏膜组织 完整的器械辅助件：肛肠导入管、肛肠扩张管、肛肠荷包管 独特硬度的垫刀圈及钛钉参数设计，优异的切割和缝合性能 合理缝钉排布，更少的手术后渗血 |
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| 注意事项 |
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