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基本资料对比
器械名称 一次性使用自锁型直线切割吻合器及组件医用缝合针
器械分类 国产器械国产器械
规格型号 SBQ-S60B(Z、S、H)、SBQ-S80Z(S、H)、SBQ-S100Z(S、H)、SBLC-S60W(B、Y、G)、SBLC-S80B(Y、G)、SBLC-S100B(Y、G)普通孔1/2弧圆针、普通孔1/2弧三角针、普通孔3/8弧圆针、普通孔3/8弧三角针、普通孔直圆针、普通孔直三角针
产家 苏州贝诺医疗器械有限公司杭州富阳医用缝合针线厂
适用范围 供普外科、胸外科、妇科和儿外科手术中组织的离断、切除和吻合用。该产品主要供缝合内脏、软硬组织、皮肤等用。

本页面信息仅供参考,请以产品实际附带说明书为准。

说明书对比
产品说明 产品由符合YB/T5219规定的3Cr13不锈钢材料制成。产品以无菌和非无菌两种状态提供。缝合针经处理后,其硬度应不小于520HV0.2;其表面粗糙度应不大于0.8?m;产品穿刺力、弹性、韧性、针尖强度应符合YY 0043-2005标准的要求:无菌状态提供产品应无菌,若采用EO灭菌,EO残留量应不大于10μg/g。
用途 该产品主要供缝合内脏、软硬组织、皮肤等用。
结构及其组成 一次性使用自锁型直线切割吻合器及组件由组件钉仓、抵钉座、活动手柄、手柄、保险钮、击发座、吻合钉、切割刀组成;抵钉座采用12Cr18Ni9制成,吻合钉采用TA2制成,切割刀采用30Cr13制成;按照缝合厚度不同,分为B薄组织、Z正常组织、S稍后组织、H厚组织四种,按照器身颜色不同,分为两种型号,按照尺寸不同又分为若干规格;切割吻合钉抗拉强度σb≥400Mpa;产品应无菌。 产品由符合YB/T5219规定的3Cr13不锈钢材料制成。产品以无菌和非无菌两种状态提供。缝合针经处理后,其硬度应不小于520HV0.2;其表面粗糙度应不大于0.8?m;产品穿刺力、弹性、韧性、针尖强度应符合YY 0043-2005标准的要求:无菌状态提供产品应无菌,若采用EO灭菌,EO残留量应不大于10μg/g。
使用方法
产品特点
注意事项

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