| 器械名称 | 一次性输氧面罩 | 戴维 呼吸复苏(器)囊 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | HF-Ⅰ HF-Ⅱ HF-Ⅲ | |
| 产家 | 泰州市辉春医疗器械有限公司 | 宁波戴维医疗器械有限公司 |
| 适用范围 | 产品供医疗机构患者作氧气吸入用。 | 产品主要供婴儿(I型、II型)或成人(III型)窒息、呼吸障碍时进行呼吸复苏抢救用。 |
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| 产品说明 | 产品由罩体、接口、气瓶接头、导管、铝卡、皮筋组成，加湿面罩是在普通面罩的基础上增加潮化瓶。面罩主要采用PVC材料制成。产品各组件应连接牢固，可纵向承受20N的拉力15秒，不发生脱落现象；潮化瓶在0.2MPa～0.3MPa的工作压力下，最大气流量应不小于5L/min；潮化瓶的瓶体、瓶盖在0.4MPa的压力作用下，不应破裂；产品应有良好的密封性，在0.2MPa～0.3MPa的工资压力下不漏气；产品应无细胞毒性，致敏反应不大于I级，应无皮肤刺激；产品应无菌，采用环氧乙烷灭菌时，其残留量不大于10mg/kg。 | 产品主要由面罩、鱼嘴阀、送气阀(含限压阀)、气囊和集气袋(含空氧混合器)组成。产品输出压力：I型、II型：6 kPa±20%，III型：大于16kPa并小于37kPa；完全挤压皮囊时，产品输出潮气量：I型：150 ml±20%，II型：250 ml±20%，III型：1200ml±20%；产品与皮肤直接接触材料为硅橡胶，无皮肤刺激，无迟发型超敏反应，细胞毒性不大于1级。 |
| 用途 | 产品供医疗机构患者作氧气吸入用。 | 产品主要供婴儿(I型、II型)或成人(III型)窒息、呼吸障碍时进行呼吸复苏抢救用。 |
| 结构及其组成 | 产品由罩体、接口、气瓶接头、导管、铝卡、皮筋组成，加湿面罩是在普通面罩的基础上增加潮化瓶。面罩主要采用PVC材料制成。 | 产品主要由面罩、鱼嘴阀、送气阀(含限压阀)、气囊和集气袋(含空氧混合器)组成。产品输出压力：I型、II型：6 kPa±20%，III型：大于16kPa并小于37kPa；完全挤压皮囊时，产品输出潮气量：I型：150 ml±20%，II型：250 ml±20%，III型：1200ml±20%；产品与皮肤直接接触材料为硅橡胶，无皮肤刺激，无迟发型超敏反应，细胞毒性不大于1级。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | 可高温高压消毒，多次重复使用 | |
| 注意事项 | 本产品为一次性用品，禁止重复使用。 |
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