| 器械名称 | 一次性输氧面罩 | 一次性使用麻醉呼吸机管路 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | XY-GL-A-A, XY-GL-C-A ,XY-GL-A-C-A，XY-GL-C-C-A | |
| 产家 | 泰州市辉春医疗器械有限公司 | 浙江欣业医疗器械有限公司 |
| 适用范围 | 产品供医疗机构患者作氧气吸入用。 | 供临床与麻醉机、呼吸机配套，建立人工气道用。 |
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| 产品说明 | 产品由罩体、接口、气瓶接头、导管、铝卡、皮筋组成，加湿面罩是在普通面罩的基础上增加潮化瓶。面罩主要采用PVC材料制成。产品各组件应连接牢固，可纵向承受20N的拉力15秒，不发生脱落现象；潮化瓶在0.2MPa～0.3MPa的工作压力下，最大气流量应不小于5L/min；潮化瓶的瓶体、瓶盖在0.4MPa的压力作用下，不应破裂；产品应有良好的密封性，在0.2MPa～0.3MPa的工资压力下不漏气；产品应无细胞毒性，致敏反应不大于I级，应无皮肤刺激；产品应无菌，采用环氧乙烷灭菌时，其残留量不大于10mg/kg。 | 一、产品名称： 一次性使用麻醉呼吸机管路 二、管路规格：成人用和儿童用二种、见表。 三、管路型号见表。 一次性使用麻醉呼吸机管路规格表 单位为毫米 型号 基本尺寸 额定流量（L/min） L E F L1 D d φ XY-GL-A-A(成人) -- 30±3 170±10 1300±50 φ22±1 φ15±1 φ25±1 30 XY-GL-C-A(儿童) -- 30±3 170±10 1300±50 φ22±1 φ15±1 φ18±1 30 XY-GL-A-C-A(成人) 2000±50 30±3 170±10 1300±50 φ22±1 φ15±1 φ25±1 30 XY-GL-C-C-A(儿童) 2000±50 30±3 170±10 1300±50 φ22±1 φ15±1 φ18±1 30 注：特殊规格按客户要求定制。 四、适用范围： 一次性使用麻醉呼吸机管路采用医用高分子材料制造,防止患者之间交叉感染，供临床与麻醉机、呼吸机配套，建立人工气道用. 五、对代理商要求：1、有一定的客户资源。2、有药品和器械的相关销售经历。3、有良好的信誉，高效的销售团队。 可提供的支持：全面的宣传及学术支持 |
| 用途 | 产品供医疗机构患者作氧气吸入用。 | 一次性使用麻醉呼吸机管路采用医用高分子材料制造,防止患者之间交叉感染，供临床与麻醉机、呼吸机配套，建立人工气道用 |
| 结构及其组成 | 产品由罩体、接口、气瓶接头、导管、铝卡、皮筋组成，加湿面罩是在普通面罩的基础上增加潮化瓶。面罩主要采用PVC材料制成。 | 产品由螺纹管、病人接口、机器接口、气体采样口、集水杯组成。螺纹管、集水杯采用聚丙烯和EVA制作，病人接口采用聚丙烯制作，机器接口采用聚碳酸酯和透苯制作。管路接口符合YY1040.1-2003规定的22mm和15mm圆锥接头要求；管路在流量30L/min条件下，管路两端(病人接口与机器接口)压力差不应超过0.2kPa；管路连接牢固度在45N+2N的拉力下，接头不应与管路分离；导管的泄漏速率应不超过25mL/min；管路在流量30L/min条件下，压力应不超过伸直管路测量值的150%；管路的顺应性在6kPa压 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 | 本产品为一次性用品，禁止重复使用。 |
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