| 器械名称 | 一次性输氧面罩 | 和信 RAPHAEL 呼吸机 |
| 器械分类 | 国产器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | RAPHAEL，RAPHAEL SILVER，RAPHAEL COLOR | |
| 产家 | 泰州市辉春医疗器械有限公司 | 和信医药有限公司 |
| 适用范围 | 产品供医疗机构患者作氧气吸入用。 | 临床用于呼吸治疗。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | 产品由罩体、接口、气瓶接头、导管、铝卡、皮筋组成，加湿面罩是在普通面罩的基础上增加潮化瓶。面罩主要采用PVC材料制成。产品各组件应连接牢固，可纵向承受20N的拉力15秒，不发生脱落现象；潮化瓶在0.2MPa～0.3MPa的工作压力下，最大气流量应不小于5L/min；潮化瓶的瓶体、瓶盖在0.4MPa的压力作用下，不应破裂；产品应有良好的密封性，在0.2MPa～0.3MPa的工资压力下不漏气；产品应无细胞毒性，致敏反应不大于I级，应无皮肤刺激；产品应无菌，采用环氧乙烷灭菌时，其残留量不大于10mg/kg。 | 组成：由主机和呼吸管路两部分组成，可选件包括空气压缩机（已取得注册证）、固定架和推车，不同型号产品工作模式不同，RAPHAELColor监视器为彩色显示屏。性能：呼吸频率：1次/分～80次/分；潮气量设定范围：50mL～2000mL；吸呼比：1：9～4：1；输出氧浓度：21％～100％；系统顺应性：不大于*3ml/100Pa；PEEP/CPAP设置范围：0～3430Pa；最大安全压力调节范围：（PEEP+1470）Pa～7840Pa；具有气道峰值压力、最大气道压力、电源故障报警功能。 |
| 用途 | 产品供医疗机构患者作氧气吸入用。 | 临床用于呼吸治疗。 |
| 结构及其组成 | 产品由罩体、接口、气瓶接头、导管、铝卡、皮筋组成，加湿面罩是在普通面罩的基础上增加潮化瓶。面罩主要采用PVC材料制成。 | 组成：由主机和呼吸管路两部分组成，可选件包括空气压缩机（已取得注册证）、固定架和推车，不同型号产品工作模式不同，RAPHAELColor监视器为彩色显示屏。性能：呼吸频率：1次/分～80次/分；潮气量设定范围：50mL～2000mL；吸呼比：1：9～4：1；输出氧浓度：21％～100％；系统顺应性：不大于*3ml/100Pa；PEEP/CPAP设置范围：0～3430Pa；最大安全压力调节范围：（PEEP+1470）Pa～7840Pa；具有气道峰值压力、最大气道压力、电源故障报警功能。 |
| 使用方法 | 临床用于呼吸治疗。请在医师的指导下使用该产品 。 |
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| 产品特点 | 组成：由主机和呼吸管路两部分组成，可选件包括空气压缩机（已取得注册证）、固定架和推车，不同型号产品工作模式不同，RAPHAELColor监视器为彩色显示屏。性能：呼吸频率：1次/分～80次/分；潮气量设定范围：50mL～2000mL；吸呼比：1：9～4：1；输出氧浓度：21％～100％；系统顺应性：不大于*3ml/100Pa；PEEP/CPAP设置范围：0～3430Pa；最大安全压力调节范围：（PEEP+1470）Pa～7840Pa；具有气道峰值压力、最大气道压力、电源故障报警功能。 | |
| 注意事项 | 本产品为一次性用品，禁止重复使用。 | 若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。