| 器械名称 | 一次性输氧面罩 | 呼吸管路选配件 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 见附页 | |
| 产家 | 泰州市辉春医疗器械有限公司 | GALEMED CORPORATION |
| 适用范围 | 产品供医疗机构患者作氧气吸入用。 | 根据需要与呼吸机连接，是患者与呼吸机（麻醉呼吸机除外）之间的体外气体通道。 |
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| 产品说明 | 产品由罩体、接口、气瓶接头、导管、铝卡、皮筋组成，加湿面罩是在普通面罩的基础上增加潮化瓶。面罩主要采用PVC材料制成。产品各组件应连接牢固，可纵向承受20N的拉力15秒，不发生脱落现象；潮化瓶在0.2MPa～0.3MPa的工作压力下，最大气流量应不小于5L/min；潮化瓶的瓶体、瓶盖在0.4MPa的压力作用下，不应破裂；产品应有良好的密封性，在0.2MPa～0.3MPa的工资压力下不漏气；产品应无细胞毒性，致敏反应不大于I级，应无皮肤刺激；产品应无菌，采用环氧乙烷灭菌时，其残留量不大于10mg/kg。 | |
| 用途 | 产品供医疗机构患者作氧气吸入用。 | |
| 结构及其组成 | 产品由罩体、接口、气瓶接头、导管、铝卡、皮筋组成，加湿面罩是在普通面罩的基础上增加潮化瓶。面罩主要采用PVC材料制成。 | 该系列产品为非灭菌产品，一次性，需灭菌后使用。由通气管路、接头、呼吸袋、集水瓶、控制阀组成（见附页）。尺寸、容量的精度为±10%；过滤罐空气过滤有效率大于99%；氧气管阻力小于9X（管长，单位：米）+L型接头数X1；弯折阻抗测试：弯折的情况下，最小流量不低于原流量的75%。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 | 本产品为一次性用品，禁止重复使用。 |
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