| 器械名称 | 一次性输氧面罩 | HT-GM系列医用制氧机 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | HT-GM03AU、HT-GM03BU、HT-GM05AN、HT-GM05BN | |
| 产家 | 泰州市辉春医疗器械有限公司 | 江苏昊泰气体设备科技有限公司 |
| 适用范围 | 产品供医疗机构患者作氧气吸入用。 | 供医疗机构、家庭等制取氧气供缺氧患者给氧用。 |
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| 产品说明 | 产品由罩体、接口、气瓶接头、导管、铝卡、皮筋组成，加湿面罩是在普通面罩的基础上增加潮化瓶。面罩主要采用PVC材料制成。产品各组件应连接牢固，可纵向承受20N的拉力15秒，不发生脱落现象；潮化瓶在0.2MPa～0.3MPa的工作压力下，最大气流量应不小于5L/min；潮化瓶的瓶体、瓶盖在0.4MPa的压力作用下，不应破裂；产品应有良好的密封性，在0.2MPa～0.3MPa的工资压力下不漏气；产品应无细胞毒性，致敏反应不大于I级，应无皮肤刺激；产品应无菌，采用环氧乙烷灭菌时，其残留量不大于10mg/kg。 | |
| 用途 | 产品供医疗机构患者作氧气吸入用。 | |
| 结构及其组成 | 产品由罩体、接口、气瓶接头、导管、铝卡、皮筋组成，加湿面罩是在普通面罩的基础上增加潮化瓶。面罩主要采用PVC材料制成。 | HT-GM系列医用制氧机由气源、分子筛吸附分离装置、电气控制装置、氧气浓度检测装置及散热冷却系统等五大部分组成。按氧产量不同和外形样式不同分为四种型号。基本参数：氧浓度均≥90％；出口压力均为0.01～0.03MPa；噪声均≤60dB(A)；氧产量为1～3L/分钟(HT-GM03AU、HT-GM03BU)、1～5L/分钟(HT-GM05AN、HT-GM05BN)；输入功率为≤320VA(HT-GM03AU、HT-GM03BU)、≤420VA(HT-GM05AN、HT-GM05BN)；具有报警装置。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 | 本产品为一次性用品，禁止重复使用。 |
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