| 器械名称 | 一次性使用自毁式无菌注射器(商品名：旋转回拉式注射器) | 一次性使用注射针针管 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 1ml(0.4mm、0.45mm、0.5mm)、3ml(0.5mm、0.6mm、0.7mm)、5ml(0.5mm、0.6mm、0.7mm、0.8mm) | 0.45# 0.5# 0.55# 0.6# 0.7# 0.8# 0.9# 1.2# |
| 产家 | 浙江康泰医疗器械有限公司 | 锦州赤山制管有限公司 |
| 适用范围 | 本产品装配有一次性使用无菌注射针，供人体皮内、皮下、肌肉、静脉注射药液和抽取血液用。 | 本产品为一次性使用无菌注射针产品的组件 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 本产品接触药液部分皆采用医用级原料，在十万级净化环境下生产，经环氧乙烷灭菌处理，其各项性能均符合《YZB/ 国0241-2009 一次性使用自毁式无菌注射器》的要求，并具有防止再使用和意外针刺的功能。 产品由芯杆、活塞、O型圈、接头、外套、针管、针座及护套组成。 | 该产品采用材质为SUS304(0Cr18Ni9)不锈钢带材，经焊接拉伸成管材，再经过切断、开刃磨削而成。主要性能：酸碱度：检验液与空白液PH值之差应不超过1。可萃取金属含量：注射针的检验液中可萃取金属含量不得超过5μg/mL。镉的含量应小于0.1μg/mL。耐腐蚀性：进行耐腐蚀试验时，针管浸泡的部位不得有腐蚀痕迹。针尖应锋利，最大刺穿力应符合下表。规格 刺穿力，N 规格，mm 刺穿力，N0.3～0.6 ≤0.70 0.7～0.9 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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