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基本资料对比
器械名称 一次性使用子宫造影管(商品名:子宫通液管)PTA 球囊扩张导管(商品名:Coyote OVER-THE-WIRE)
器械分类 国产器械进口器械
规格型号 见附页
产家 南通市奥华医用品有限公司波士顿科学公司
适用范围 供临床妇产科子宫输卵管造影用该产品适用于外周血管系统(包括髂动脉、股动脉、腘动脉、膝下动脉以及肾动脉)的经皮腔内血管成形术 (PTA),并适用于治疗天然或人造透析用动静脉瘘的堵塞病变。

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说明书对比
产品说明 苏食药监械(准)字2010第2660584号
用途 供临床妇产科子宫输卵管造影用
结构及其组成 一次性使用子宫造影管采用硅橡胶材料制成,由导管、气囊和塞阀组成 该产品为同轴式球囊扩张导管。外腔用于球囊扩张,导丝腔允许使用导丝将导管推进并通过需要扩张的狭窄部位。球囊为半顺应性,材料为VESTAMID树脂。球囊及尖端涂有亲水涂层,近端涂有疏水涂层。导管可与 0.014 in (0.36 mm) 导丝配合使用。产品环氧乙烷灭菌,一次性使用。
使用方法 1、由宫腔插入。2、用注射用水充起气囊起到固定作用。3、由引流腔注入造影剂,检查宫腔病变,并进行药物治疗
产品特点
注意事项 1.根据患者体型选择适合的规格。2.严禁在管头端自行增加孔眼。3.固定时应用胶粘带予以固定。4.包装破损,禁止使用。5.一次性使用,用后销毁。6.产品规格型号见封口。7.生产日期及失效日期见封口。

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