| 器械名称 | 一次性使用子宫造影管(商品名：子宫通液管) | OTW球囊扩张导管(商品名：SprinterLegend) |
| 器械分类 | 国产器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | SPL12506WL、SPL12510WL、SPL12512WL、SPL12515WL、 SPL12520WL | |
| 产家 | 南通市奥华医用品有限公司 | 美敦力公司 |
| 适用范围 | 供临床妇产科子宫输卵管造影用 | 该产品用于对冠状动脉或搭桥的狭窄部分进行球囊扩张，以改善心肌灌注。 |
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| 产品说明 | 苏食药监械(准)字2010第2660584号 | |
| 用途 | 供临床妇产科子宫输卵管造影用 | |
| 结构及其组成 | 一次性使用子宫造影管采用硅橡胶材料制成，由导管、气囊和塞阀组成 | 该产品为OTW型球囊扩张导管，分为近端和远端部分。导管近端由外推送杆和内推杆组成，近端粘结至鲁尔接头；导管远端由Pebax 6333头端、Pellethane 2363球囊、Pebax7233外推送杆和三层内推杆组成，内推杆上有一个不透射线标记带，球囊和导管远端涂有亲水涂层；产品具有针对肱动脉和股动脉管腔内定位的轴杆标记。环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 使用方法 | 1、由宫腔插入。2、用注射用水充起气囊起到固定作用。3、由引流腔注入造影剂，检查宫腔病变，并进行药物治疗 | |
| 产品特点 | ||
| 注意事项 | 1.根据患者体型选择适合的规格。2.严禁在管头端自行增加孔眼。3.固定时应用胶粘带予以固定。4.包装破损，禁止使用。5.一次性使用，用后销毁。6.产品规格型号见封口。7.生产日期及失效日期见封口。 |
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