器械名称 | 阴式手术器械包 | 髋关节假体 |
器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
规格型号 | 子宫抓钳:25cm直 单爪 1把、25cm直 双爪 1把;固定韧带钩钳:27cm 1把;宫颈压板:25cm 1块;阴道压板:25cm 1块;肌瘤剥离器:28cm 1个 | 见附表 |
产家 | 上海医疗器械(集团)有限公司手术器械厂 | 上海医疗器械(集团)有限公司手术器械厂 |
适用范围 | 供阴式手术中子宫切除或子宫肌瘤剔除等手术用。 | 本产品供髋关节置换术用(未成年人慎用)。 |
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产品说明 | ||
用途 | ||
结构及其组成 | 器械包由子宫抓钳、固定韧带钩钳、宫颈压板、阴道压板、肌瘤剥离器共5种器械、6件组件构成。包内器械均持有效产品注册证。主要技术指标:1、器械包包装箱内外应整洁,无污物、污点。2、器械包中组件排列应整齐,固定应牢固。3、器械包内组件的配置应符合附表的规定。4、器械包内每一组件应完整、光洁、无锈迹,外观应无锋棱、毛刺、裂纹,锁止牙应清晰完整、无锋棱、毛刺。 | 本产品由金属杯、塑料髋臼、外臼、内臼、球头、股骨假体柄和指示圈等组成,分有涂层(HA)和无涂层两种。其中:股骨假体、外臼、指示圈采用外科植入物用钛合金(TC4)材料制成,并符合YY0117.1-1993和GB13810-1997标准要求;球头、金属杯采用外科植入物用钴铬钼合金(Co-Cr-Mo)材料制成,并符合YY0117.3-1993标准要求;内臼、塑料髋臼、髋臼采用外科植入物用超高分子量聚乙烯(UHMW-PE)材料制成,并符合ISO5834-2标准要求;涂层采用等离子喷涂方法,喷涂上羟基磷灰石(Ca1 |
使用方法 | ||
产品特点 | ||
注意事项 |
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