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基本资料对比
器械名称 阴道切除手术器械耳镜
器械分类 国产器械国产器械
规格型号 YD-01EJ-1
产家 杭州汇大医疗器械有限公司杭州汇大医疗器械有限公司
适用范围 适用妇科阴道子宫切除手术。产品配合冷光源用于对外耳道、中耳疾病的检查。

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 器械由阴道压板、宫颈压板、肌瘤分离器、单抓肌瘤抓钳、双抓肌瘤抓钳和韧带钩钳等组成。钳类采用3Cr13材料制造。器械表面应光洁、园滑,无锋棱、毛刺、划痕等表面缺陷,其工作表面粗糙度Ra值应≤0.4μm,其余部位≤3.2μm; 手术器械应有良好的耐腐蚀性能,在常规条件下经药物消毒,不得产生腐蚀现象 产品由硬性光学内窥镜及导光束组成。接触人体材料采用符合YY0294.1标准中的M号不锈钢材料制成。产品成像应清晰,清晰范围不少于视场角直径的70%;产品的视场角为60°(允差15%);视向角为0°、30°(允差±3°);放大率≥1.5X;分别率≥3.51/mm;照度≥2000lx;产品应具有良好的耐腐蚀性能,在常规条件下经药物消毒,不得产生腐蚀现象; 电气安全应符合注册产品标准附录A、附录C的要求。;
使用方法
产品特点
注意事项

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