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基本资料对比
器械名称 钴-60旋转式伽玛刀射频消融刀头
器械分类 国产器械国产器械
规格型号 OUR-XGD型FA 01-1335,FA 02-1345,FA 03-1330,FA 04-1330,FA 05-1330,FA 06-1330
产家 深圳市奥沃医学新技术发展有限公司方润医疗器械科技(上海)有限公司
适用范围 用于部分颅内良、恶性肿瘤、颅内动静脉畸形及某些功能性疾病治疗。产品与频率为100—120kHz;最大输出功率不超过300W的射频消融治疗仪配合使用。通过连接线与射频治疗仪连接,用于关节中软组织的切割、消融、凝固和止血治疗。

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 本产品主要由放射准直系统、治疗床、立体定位系统、电气控制系统、治疗计划系统等构成。钴-60密封放射源初装时总活度约为2.2×10(14)(上标)Bq(6000Ci),相对误差15%,源体旋转速度为1~4r/min。 产品由子针、子针座、绝缘套管、回路电极(包括不锈钢套管和/或端帽)、手柄(PCB板、PIN脚)组成。其中,子针的材料为钛(TA1EL1)、子针座为陶瓷(氧化铝)、端帽和套管均采用医用304不锈钢、绝缘套管采用PET材料、PCB板采用PCB基板、PIN脚采用黄酮H62材料。主要技术指标:子针与端帽的连接力量、端帽与套管的连接力量、套管与手柄的连接力量均应>22N;功率线直流阻抗、回路电极直流阻抗均应<10Ω;子针与回路电极的直流阻抗、回路电极与绝缘层之间的直流阻抗均应≥5MΩ;产品应无菌。
使用方法
产品特点
注意事项

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