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基本资料对比
器械名称 骨钻肩关节假体(商品名:肩关节假体)
器械分类 国产器械国产器械
规格型号 型号:JⅠ(组合式)、JⅡ(整体式)JⅠ规格:球头直径SφA34~48 ,长度L:5~400mm 。JⅡ规格:球头直径SφA34~48 ,长度L:5~400mm 。(每间隔5mm 为一规格)
产家 上海浦卫医疗器械厂上海浦卫医疗器械厂
适用范围 该产品是钻孔及打进各种牵引针用的手术器械适用于肩关节肿瘤、肩关节损坏肩关节置换。

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说明书对比
产品说明 深部钻的钻体、钻盖及封闭式骨钻的钻体、手柄可采用ZL102材料制造。轴套应选用H62材料制造。主要性能指标:空心钻齿部15mm范围内应经热处理,其硬度值为43-48HRC。其它性能指标详见注册产品标准《骨钻》。
用途 该产品是钻孔及打进各种牵引针用的手术器械
结构及其组成 骨钻包括:深部钻、手摇骨钻、封闭钻、空心钻(8、10)。骨钻的主要部件应采用20Gr13、30Gr13、40Gr13、32 Cr13Mo、95 Cr18、 06Cr19Ni10、05 Cr17Ni4Cu4Nb材料制造,其材料的化学成分应符合GB/T1220-2007中的规定 该产品分为JⅠ(组合式)、JⅡ(整体式)两种型号,其中组合式由柄及肩关节球头组成。材料采用Ti6Al4V钛合金或铸造钛合金。包装为无菌包装和非无菌包装。
使用方法
产品特点
注意事项 产品禁忌症:1.金属过敏者禁用。2.老年人、骨质疏松、糖尿病等不宜骨科手术的患者慎用。

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