| 器械名称 | 骨折外固定器 | 输卵管抓钳 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | ZHJ-C型 | |
| 产家 | 江苏金鹿集团医疗器械有限公司 | 桐庐欧典医疗器械有限公司 |
| 适用范围 | 1. 四肢开放性骨折；2. 需清创的外伤骨折体外暂时性固定。 | 输卵管抓钳在直视下，供腹部外科手术用。无需与内窥镜配套使用。 |
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| 产品说明 | 支架组成；圆环组由外固定支架组成；手术工具由扳手、钻头及其他工具组成。骨针采用ISO5832-1不锈钢、Ti6Al4V钛合金材料制造；钛合金骨针表面无着色。外固定支架由不锈钢、碳纤维、铝合金、聚碳酸脂加玻璃纤维材料制造；手术工具转头采用ISO7153-1中C级不锈钢，其他工具采用Y12Cr18Ni9不锈钢材料制造。上肢组和下肢组为灭菌包装，其他产品为非灭菌包装。 | 。产品外表面应光滑，杆和管部应平直，无锋棱、毛刺及明显的碰伤和划痕，其表面粗糙度Ra值为钳头和杆部应≤0.2μm，其余部位应≤1.6μm。钳头硬度应为411HV0.2～504HV0.2 ；电镀件应符合YY 0076中规定的IⅤ类要求；器械应有良好的耐腐蚀性能，在常规条件下经药物消毒，不得产生腐蚀现象。 |
| 用途 | 1. 四肢开放性骨折；2. 需清创的外伤骨折体外暂时性固定。 | |
| 结构及其组成 | 采用Y12Cr18Ni9不锈钢材料制造。 | 输卵管抓钳由钳头、钳杆、转盘、钳柄组成。产品接触人体部分材料应符合YY/T 0294.1的规定 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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