| 器械名称 | 骨折外固定器 | 外科手术用钳 |
| 器械分类 | 国产器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | 见附页 | |
| 产家 | 江苏金鹿集团医疗器械有限公司 | Scanlan 国际集团 |
| 适用范围 | 1. 四肢开放性骨折；2. 需清创的外伤骨折体外暂时性固定。 | 外科手术用钳用于外科和显微外科手术。 |
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| 产品说明 | 支架组成；圆环组由外固定支架组成；手术工具由扳手、钻头及其他工具组成。骨针采用ISO5832-1不锈钢、Ti6Al4V钛合金材料制造；钛合金骨针表面无着色。外固定支架由不锈钢、碳纤维、铝合金、聚碳酸脂加玻璃纤维材料制造；手术工具转头采用ISO7153-1中C级不锈钢，其他工具采用Y12Cr18Ni9不锈钢材料制造。上肢组和下肢组为灭菌包装，其他产品为非灭菌包装。 | 产品外表应光滑、圆整，表面不得有锋棱、毛刺、裂纹等缺陷。产品能承受0.3N的拉力,表面粗糙度参数Ra之数值应不大于：有光亮0.4μm,无光亮0.8μm,应有良好的耐腐蚀性能。 |
| 用途 | 1. 四肢开放性骨折；2. 需清创的外伤骨折体外暂时性固定。 | |
| 结构及其组成 | 采用Y12Cr18Ni9不锈钢材料制造。 | 外科手术用钳采用符合美国SST的医用级316不锈钢材料或符合ISO5832-3的钛合金材料制成。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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