| 器械名称 | 骨折外固定器 | 手术刀 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | BDB-01、BDB-02、BDB-03、BDB-04、BDP-01、BDP-02、BDP-03、BDP-04 | |
| 产家 | 江苏金鹿集团医疗器械有限公司 | 宁波蓝野医疗器械有限公司 |
| 适用范围 | 1. 四肢开放性骨折；2. 需清创的外伤骨折体外暂时性固定。 | 该产品供切割人体软组织用。 |
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| 产品说明 | 支架组成；圆环组由外固定支架组成；手术工具由扳手、钻头及其他工具组成。骨针采用ISO5832-1不锈钢、Ti6Al4V钛合金材料制造；钛合金骨针表面无着色。外固定支架由不锈钢、碳纤维、铝合金、聚碳酸脂加玻璃纤维材料制造；手术工具转头采用ISO7153-1中C级不锈钢，其他工具采用Y12Cr18Ni9不锈钢材料制造。上肢组和下肢组为灭菌包装，其他产品为非灭菌包装。 | 手术刀由手术刀柄和手术刀片组成，刀柄应以GB/T1220中规定的1Cr18Ni9或2Cr18Ni9材料制成。刀片应采用GB/T1298中规定的T10材料或GB/T1299中规定的Cr06材料以及适合于制造刀片的材料。供切割人体软组织用。 |
| 用途 | 1. 四肢开放性骨折；2. 需清创的外伤骨折体外暂时性固定。 | 该产品供切割人体软组织用。 |
| 结构及其组成 | 采用Y12Cr18Ni9不锈钢材料制造。 | 手术刀由手术刀柄和手术刀片组成，刀柄应以GB/T1220中规定的1Cr18Ni9或2Cr18Ni9材料制成。刀片应采用GB/T1298中规定的T10材料或GB/T1299中规定的Cr06材料以及适合于制造刀片的材料。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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