| 器械名称 | 佳杰 金属烤瓷牙 | 上海司太立齿科钴基铸造合金 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | / | |
| 产家 | 杭州佳杰齿科有限公司 | 上海司太立有限公司 |
| 适用范围 | 产品主要供修复牙体缺损、牙列缺失、恢复咀嚼功能和形态，增加美观用。 | 用于制作(活动式)义齿的钴基合金材料。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | 产品由金属合金和烤瓷粉加工而成，合金由贵金属合金或半贵金属或非贵金属制作而成。产品的外观光滑、有光泽；金属部分的表面粗糙度Ra≤0.025μm；耐急冷急热试验时不出现裂痕；所采用的原材料为已注册的医疗器械产品。 | 本产品是以金属元素钴为基底的合金，化学成分及含量：c碳≤0.35%、Cr铬26.5-30.0%、Mo钼4.5-7.0%、Ni镍≤1.0%、Fe铁≤1.0%、Mn锰≤1.0%、Si硅≤1.0%、Co钴58.6-64.5%。熔炼温度：1350℃-1390℃;硬度：洛氏硬度不小于30HRC;抗拉强度：不小于500N/mm2伸长率大于4%;耐腐蚀性：检查试件腐蚀痕迹,评价为a级;细胞毒性：反应不大于1级;致敏：无过敏反应;口腔黏膜刺激：黏膜无反应;急性全身毒性试验：正常(无症状)。 |
| 用途 | 产品主要供修复牙体缺损、牙列缺失、恢复咀嚼功能和形态，增加美观用。 | 用于制作(活动式)义齿的钴基合金材料。 |
| 结构及其组成 | 产品由合金和烤瓷粉烧结而成。产品的外观光滑、有光泽；金属材料的硬度不小于220HV；金属部分的表面粗糙度Ra≤0.025μm；耐急冷急热试验时不出现裂痕；所用合金材料及烤瓷粉必须为取得医疗器械注册证的产品。 | 本产品是以金属元素钴为基底的合金，化学成分及含量：c碳≤0.35%、Cr铬26.5-30.0%、Mo钼4.5-7.0%、Ni镍≤1.0%、Fe铁≤1.0%、Mn锰≤1.0%、Si硅≤1.0%、Co钴58.6-64.5%。熔炼温度：1350℃-1390℃;硬度：洛氏硬度不小于30HRC;抗拉强度：不小于500N/mm2伸长率大于4%;耐腐蚀性：检查试件腐蚀痕迹,评价为a级;细胞毒性：反应不大于1级;致敏：无过敏反应;口腔黏膜刺激：黏膜无反应;急性全身毒性试验：正常(无症状)。 |
| 使用方法 | 产品主要供修复牙体缺损、牙列缺失、恢复咀嚼功能和形态，增加美观用。请在医师的指导下使用该产品 。 |
用于制作(活动式)义齿的钴基合金材料。请在医师的指导下使用该产品 。 |
| 产品特点 | 产品由合金和烤瓷粉烧结而成。产品的外观光滑、有光泽；金属材料的硬度不小于220HV；金属部分的表面粗糙度Ra≤0.025μm；耐急冷急热试验时不出现裂痕；所用合金材料及烤瓷粉必须为取得医疗器械注册证的产品。 | 本产品是以金属元素钴为基底的合金，化学成分及含量：c碳≤0.35%、Cr铬26.5-30.0%、Mo钼4.5-7.0%、Ni镍≤1.0%、Fe铁≤1.0%、Mn锰≤1.0%、Si硅≤1.0%、Co钴58.6-64.5%。熔炼温度：1350℃-1390℃;硬度：洛氏硬度不小于30HRC;抗拉强度：不小于500N/mm2伸长率大于4%;耐腐蚀性：检查试件腐蚀痕迹,评价为a级;细胞毒性：反应不大于1级;致敏：无过敏反应;口腔黏膜刺激：黏膜无反应;急性全身毒性试验：正常(无症状)。 |
| 注意事项 | 若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。 |
若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。