| 器械名称 | 骨牵引针 | 椎体扩张球囊导管(商品名：AND) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | QN-Ⅰ10、QN-Ⅰ15、QN-Ⅰ20 | |
| 产家 | 苏州爱得科技发展有限公司 | 苏州爱得科技发展有限公司 |
| 适用范围 | 供骨科手术时牵引骨骼用。 | 与AND椎体成形工具包配套使用，在脊柱后凸成形术等微创手术中形成通道，恢复椎体高度，形成骨水泥灌注腔。 |
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| 产品说明 | 产品主要分为两种：带螺纹型，即头部三角带螺纹；不带螺纹型，即头部三角不带螺纹。产品采用06Cr19Ni10材料制造，符合GB/T1220-2007的规定，也可选用性能优于上述材料的材料。外表应光滑、圆整，表面不得有毛刺、裂纹等缺陷。表面粗糙度参数Ra之数值应不大于：有光亮0.4μm,无光亮0.8μm,应有良好的耐腐蚀性能。 | |
| 用途 | 骨牵引针供骨折患者复位时部分植入人体作牵引或骨科创伤急救、治疗时临时固定用。 | |
| 结构及其组成 | 带螺纹型，即头部三角带螺纹；不带螺纹型，即头部三角不带螺纹 | 该椎体扩张球囊导管主要由探针、锁定鲁尔接头、Y形连接器、导管、射线标记、球囊组成；球囊采用聚氨酯制成，导管本体采用聚醚酰胺制成，探针采用复合GB/T1220-2007中规定的医用不锈钢0Cr18Ni9制成，Y形连接器采用聚氯乙烯制成，球囊内非透射性物质采用铂铱合金制成。球囊导管按球囊初始长度不同分为10、15、20三种规格。一次性使用无菌产品。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ■特殊的专利设计结构，适应低速与轻松的钻孔、攻丝，一步到位的操作方式，缩短了骨针的安装时间。 ■曲面螺纹设计，有效增大螺纹锚固面，提高锚固力，防止松动。 ■特殊的曲面螺纹使摩擦减少，无需大力高速旋转安装，降低骨针安装的温度，避免发生高热引起骨坏死及骨针断裂。 ■多种类型的设计，可用于皮质骨和松质骨等不同的骨骼上。 ■穿透型设计可用于对称和双框固定框架的搭建，避免多向进针，有效减少手术时间和局部伤害。 ■多种直径的钢针，适合从手指、手掌、手臂、骨盆、腿部以及脚部等各部位的手术需要。 ■优秀的结构使得骨针安装和取出非常容易、简捷，避免断针的发生而造成伤害。 | |
| 注意事项 | 拔除金属骨针时，应按针体轴线方向拔除，不得摆动、扭曲等方法拔除，防止拔除时断裂。 敲击金属骨针时用力应均匀，针体弯曲时不得再敲击，以免针体断裂，应把弯曲针体理直后再敲击 |
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