| 器械名称 | 骨牵引针 | α-淀粉酶(AMY)液体试剂盒 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 0.8mm、1.0mm、1.2mm、1.5mm、2.0.mm、2.5mm、3.0mm、3.5mm、4.0mm、4.5mm、5.0mm、6.0mm | R1：5×20ml、5×80ml、6×64ml、2×80ml R2：1×25ml、5×20ml、6×16ml、2×20ml |
| 产家 | 张家港市苏南医疗器材制造有限公司 | 上海申能-德赛诊断技术有限公司 |
| 适用范围 | 供骨折复位时作牵引用。 | 临床用于测定血清中α-淀粉酶的活力。 |
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| 产品说明 | 产品主要分为两种：带螺纹型，即头部三角带螺纹；不带螺纹型，即头部三角不带螺纹。产品采用06Cr19Ni10材料制造，符合GB/T1220-2007的规定，也可选用性能优于上述材料的材料。外表应光滑、圆整，表面不得有毛刺、裂纹等缺陷。表面粗糙度参数Ra之数值应不大于：有光亮0.4μm,无光亮0.8μm,应有良好的耐腐蚀性能。 | 试剂盒由R1试剂和R2试剂组成。主要技术指标：1、R1试剂为无色澄清液体，R2试剂为淡黄色澄清液体；2、R1吸光度≤0.1A(405nm)；3、试剂空白吸光度(4R1+1R2)≤0.3A(405nm)；4、线性范围：0-1500U/L；5、重复性(RSD%)≤5.0%；6、定值质控血清中α-淀粉酶活力的测定：偏 |
| 用途 | 骨牵引针供骨折患者复位时部分植入人体作牵引或骨科创伤急救、治疗时临时固定用。 | 临床用于测定血清中α-淀粉酶的活力。 |
| 结构及其组成 | 骨牵引针按刃部型式分为扁刃、锥刃、螺纹刃；按尾部型式分为圆形、方型、三角形、扁型。 | 试剂盒由R1试剂和R2试剂组成。主要技术指标：1、R1试剂为无色澄清液体，R2试剂为淡黄色澄清液体；2、R1吸光度≤0.1A（405nm）；3、试剂空白吸光度（4R1+1R2）≤0.3A（405nm）；4、线性范围：0-1500U/L；5、重复性（RSD%）≤5.0%；6、定值质控血清中α-淀粉酶活力的测定：偏 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ■特殊的专利设计结构，适应低速与轻松的钻孔、攻丝，一步到位的操作方式，缩短了骨针的安装时间。 ■曲面螺纹设计，有效增大螺纹锚固面，提高锚固力，防止松动。 ■特殊的曲面螺纹使摩擦减少，无需大力高速旋转安装，降低骨针安装的温度，避免发生高热引起骨坏死及骨针断裂。 ■多种类型的设计，可用于皮质骨和松质骨等不同的骨骼上。 ■穿透型设计可用于对称和双框固定框架的搭建，避免多向进针，有效减少手术时间和局部伤害。 ■多种直径的钢针，适合从手指、手掌、手臂、骨盆、腿部以及脚部等各部位的手术需要。 ■优秀的结构使得骨针安装和取出非常容易、简捷，避免断针的发生而造成伤害。 |
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| 注意事项 | 拔除金属骨针时，应按针体轴线方向拔除，不得摆动、扭曲等方法拔除，防止拔除时断裂。 敲击金属骨针时用力应均匀，针体弯曲时不得再敲击，以免针体断裂，应把弯曲针体理直后再敲击 |
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