| 器械名称 | 一次性使用气管插管 | 耳镜 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | I型:SJ-I-2.5、SJ-Iw-2.5、SJ-I-3.0、SJ-Iw-3.0、SJ-I-3.5、SJ-Iw-3.5、SJ-I-4.0、SJ-Iw-4.0、SJ-I-4.5、SJ-Iw-4.5、SJ-I-5.0、SJ-Iw-5.0、SJ-I-5.5、SJ-Iw-5.5、SJ-I-6.0、SJ-Iw-6.0、SJ-I-6.5、SJ-Iw-6.5、SJ-I-7. | 型号：RJ； 规格：φ4、φ2.7 |
| 产家 | 浙江苏嘉医疗器械股份有限公司 | 浙江苏嘉医疗器械股份有限公司 |
| 适用范围 | 产品供临床用于建立人工气道。 | 产品供外耳道疾病的临床检查和配合手术器械作治疗用。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 产品分I型(有囊、无囊)、II型(有囊、无囊)。带囊气管插管由标准接头、管胚、套囊、充气管、指示囊泡、单向阀组成；无囊气管插管由标准接头、管胚组成。产品采用医用级PVC(聚氯乙烯)材料制成。管胚、套囊、充气管应符合YY0337.1-2002的要求；II型(加强型)产品中 | 产品由内窥镜(镜体)、导光束组成。产品接通冷光源，将内窥镜对物距为4mm处观察，照明光斑应充满视场；内窥镜在景深范围内成像应清晰，其清晰范围不少于视场直径的70%；产品电气安全性能应符合注册产品标准附录A的要求；产品接触人体材料为符合生物相容性的1Cr18Ni9Ti不锈钢材料。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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