| 器械名称 | 一次性使用气管插管 | 果糖胺测定试剂盒(连续监测法) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | I型:SJ-I-2.5、SJ-Iw-2.5、SJ-I-3.0、SJ-Iw-3.0、SJ-I-3.5、SJ-Iw-3.5、SJ-I-4.0、SJ-Iw-4.0、SJ-I-4.5、SJ-Iw-4.5、SJ-I-5.0、SJ-Iw-5.0、SJ-I-5.5、SJ-Iw-5.5、SJ-I-6.0、SJ-Iw-6.0、SJ-I-6.5、SJ-Iw-6.5、SJ-I-7. | 多个装量 |
| 产家 | 浙江苏嘉医疗器械股份有限公司 | 宁波赛克生物技术有限公司 |
| 适用范围 | 产品供临床用于建立人工气道。 | 供体外测定血清果糖胺的含量。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 产品分I型(有囊、无囊)、II型(有囊、无囊)。带囊气管插管由标准接头、管胚、套囊、充气管、指示囊泡、单向阀组成；无囊气管插管由标准接头、管胚组成。产品采用医用级PVC(聚氯乙烯)材料制成。管胚、套囊、充气管应符合YY0337.1-2002的要求；II型(加强型)产品中 | 产品由双试剂组成，试剂1(R1): 碳 酸盐缓冲液：pH10.5, 75mmol/L ;试剂2(R2): 碘化硝 基四氮唑盐(INT): 0.5mmol/L。试剂盒线性范围达到 1000μmol/L；批内精密度CV应≤3.0%；批间相对极差应 ≤4.5%；测定质控物，其实测值与标示值的偏差应不超过 ±8％；波长500nm处，空白吸光度值应≤0.30。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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