| 器械名称 | 一次性使用气管插管 | 一次性使用气管切开插管 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | I型:SJ-I-2.5、SJ-Iw-2.5、SJ-I-3.0、SJ-Iw-3.0、SJ-I-3.5、SJ-Iw-3.5、SJ-I-4.0、SJ-Iw-4.0、SJ-I-4.5、SJ-Iw-4.5、SJ-I-5.0、SJ-Iw-5.0、SJ-I-5.5、SJ-Iw-5.5、SJ-I-6.0、SJ-Iw-6.0、SJ-I-6.5、SJ-Iw-6.5、SJ-I-7. | QT-01、02;QT-11 |
| 产家 | 浙江苏嘉医疗器械股份有限公司 | 杭州京泠医疗器械有限公司 |
| 适用范围 | 产品供临床用于建立人工气道。 | 该产品供气管切开手术后，作一次性气管造口插管用。 |
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| 产品说明 | 产品由阀、指示球囊、充气管、旋转接头、固定翼、垫片、管胚、套囊等组成；气管切开插管细胞毒性应不大于I级；气管切开插管应无致敏反应；气管切开插管应无粘膜刺激反应；气管切开插管应无菌；气管切开插管若采用环氧乙烷灭菌，其环氧乙烷残留量应不大于10μg/g。 | |
| 用途 | 该产品供气管切开手术后，作一次性气管造口插管用。 | |
| 结构及其组成 | 产品分I型(有囊、无囊)、II型(有囊、无囊)。带囊气管插管由标准接头、管胚、套囊、充气管、指示囊泡、单向阀组成；无囊气管插管由标准接头、管胚组成。产品采用医用级PVC(聚氯乙烯)材料制成。管胚、套囊、充气管应符合YY0337.1-2002的要求；II型(加强型)产品中 | 产品由阀、指示球囊、充气管、旋转接头、固定翼、垫片、管胚、套囊等组成；气管切开插管细胞毒性应不大于I级；气管切开插管应无致敏反应；气管切开插管应无粘膜刺激反应；气管切开插管应无菌；气管切开插管若采用环氧乙烷灭菌，其环氧乙烷残留量应不大于10μg/g。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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