| 器械名称 | 一次性使用J型导管 | PTCA导丝(商品名：ASAHI) |
| 器械分类 | 国产器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | 单J型：F4、F5、F6、F7、F8；双J型：F4、F5、F6、F7、F8 | 见附件 |
| 产家 | 江苏荣业科技有限公司 | |
| 适用范围 | 供临床尿路支撑、引流用。 | 该产品用于导引冠状动脉血管内诊断或介入器械。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 一次性使用J型导管由导管(双J型导管或单J型导管)和推管、导引丝、塑料夹、接头组成，推管、导引丝、塑料夹、接头为辅助器械，可选配。根据结构不同分为双J型和单J型两种，每种根据管径不同又分为五种规格。导管采用无毒聚氨酯材料和硫酸钡(显影剂)制成，推管、夹子、接头采用符合GB15593-1995输血(液)器具用软聚乙烯专用料制成。产品应无菌。 | 该产品包括AGH和AGP两个系列，由芯丝和绕丝组成。绕丝分为不透射线绕丝和不锈钢绕丝两种，不透射线绕丝材料为铂镍合金，不锈钢绕丝材料为SUS316奥氏体不锈钢；芯丝材料为SUS304奥氏体不锈钢，芯丝近端覆有聚四氟乙烯(PTFE)涂层；绕丝头端覆有硅涂层(二甲聚硅氧烷(硅油))，绕丝表面覆有亲水涂层(聚乙烯吡咯烷酮(PVP)、硝酸纤维素、聚氨酯)。AGP系列导丝还覆有聚氨酯涂层。环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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