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基本资料对比
器械名称 糖化血红蛋白测定试剂盒(酶比色法)壳聚糖宫颈抗菌膜
器械分类 国产器械国产器械
规格型号 55ml:R-1A:1×17.5ml+R1-B:1×7.5ml+R2:1×5ml+THb试剂:1×25ml;附溶血剂:1×50ml;110ml:R-1A:2×17.5ml+R1-B:2×7.5ml+R2:2×5ml+THb试剂:2×25ml;附溶血剂:2×50mlB型、C型
产家 宁波美康生物科技有限公司嘉兴西欧斯生物制品有限公司
适用范围 该产品用于测定全血中糖化血红蛋白(HbA1c)占总血红蛋白的比率。产品敷贴或填塞在子宫颈,主要用于慢性子宫颈炎的防治,及对创面有保护作用,促进愈合。

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 试剂盒组成:R-1A:2-吗琳代乙基磺酸(MES),金属蛋白酶;R-1B:氯化钠;R2:果糖基缬氨酸氧化酶(FVO),过氧化物酶,N-(羧甲基氨基羰基-4,4-)-4,4`双偶(二甲胺)-二苯胺钠盐;THb试剂:邻甲联苯胺;溶血剂:Triton X-100 产品主要由膜片、膜夹持器组成,膜片由羧甲基壳聚糖、壳碘和明胶制成。膜片性能:饱和吸水比应不小于1:8,对大肠杆菌和金黄色葡萄糖球菌的溶出性抑菌率应不小于50%,细菌内毒素应不大于0.5EU/ml,皮内刺激反应不大于极轻微刺激,细胞毒性应不大于轻微细胞毒性,无致敏性,无急性全身毒性;产品应无菌,采用环氧乙烷灭菌的产品,出厂时,其残留量应不大于10 μg/g。
使用方法
产品特点
注意事项

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