| 器械名称 | 糖化血红蛋白测定试剂盒（酶比色法） | 开口器手术器械 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 55ml：R-1A：1×17.5ml+R1-B：1×7.5ml+R2：1×5ml+THb试剂：1×25ml；附溶血剂：1×50ml；110ml：R-1A：2×17.5ml+R1-B：2×7.5ml+R2：2×5ml+THb试剂：2×25ml；附溶血剂：2×50ml | S～XXL |
| 产家 | 宁波美康生物科技有限公司 | 杭州市桐庐江南医光总厂 |
| 适用范围 | 该产品用于测定全血中糖化血红蛋白（HbA1c）占总血红蛋白的比率。 | 供医疗单位耳鼻喉科对人体喉部进行检查和手术用。不与内窥镜配套使用。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 试剂盒组成：R-1A：2-吗琳代乙基磺酸(MES)，金属蛋白酶；R-1B：氯化钠；R2：果糖基缬氨酸氧化酶(FVO)，过氧化物酶，N-(羧甲基氨基羰基-4,4-)-4,4`双偶(二甲胺)-二苯胺钠盐；THb试剂：邻甲联苯胺；溶血剂：Triton X-100 | 开口器由支架、压舌板、戴维氏开口器、四方开口器、活动开口器、手术支撑架、导光夹、喉钳、扁桃体齐切刀等组成。开口器采用不锈钢材料应符合YY/T0294.1中所规定的C号钢和N号钢的要求。开口器、手术支撑架、导光夹、喉钳、扁桃体齐切刀外表面应圆整、光滑，杆部应平直，不得有锋棱、毛刺、划痕、裂纹等缺陷；其工作表面粗糙度参数Ra之数值应不大于0.8μm,其余表面应不大于1.6μm。手术器械头部须经热处理，其硬度为42HRC～52HRC。喉钳夹持力应不小于20N。手术器械的电镀件应符合YY0076所规定的IV的要求 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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