| 器械名称 | 糖化血红蛋白测定试剂盒（酶比色法） | 负压引流器 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 55ml：R-1A：1×17.5ml+R1-B：1×7.5ml+R2：1×5ml+THb试剂：1×25ml；附溶血剂：1×50ml；110ml：R-1A：2×17.5ml+R1-B：2×7.5ml+R2：2×5ml+THb试剂：2×25ml；附溶血剂：2×50ml | 200ml、500ml、800ml、1000ml、1600ml、2000ml、3000ml |
| 产家 | 宁波美康生物科技有限公司 | 沈阳先达医疗器械制造有限公司 |
| 适用范围 | 该产品用于测定全血中糖化血红蛋白（HbA1c）占总血红蛋白的比率。 | 该产品供临床胃肠减压及各种手术后创口渗液引流用。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 试剂盒组成：R-1A：2-吗琳代乙基磺酸(MES)，金属蛋白酶；R-1B：氯化钠；R2：果糖基缬氨酸氧化酶(FVO)，过氧化物酶，N-(羧甲基氨基羰基-4,4-)-4,4`双偶(二甲胺)-二苯胺钠盐；THb试剂：邻甲联苯胺；溶血剂：Triton X-100 | 负压引流器的材质为医用PVC塑料。材料应无毒、无腐蚀性。是由引流口和排液口、上底片、筒壁、挂孔及下底片组成。主要性能要求1. 负压引流器的负压范围为-2.2～-6.8KPa。2. 负压引流器各连接部位应牢固，不得泄漏。3. 负压引流器挂孔应能承受20N静态拉力24h不得断裂。4. 单包装内的负压引流器应经过确认的无菌过程，使产品无菌。5. 若用环氧乙烷灭菌，环氧乙烷残留量不大于10μg/g。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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