| 器械名称 | 糖化血红蛋白测定试剂盒(两点终点法) | 壳聚糖宫颈抗菌膜 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 特殊包装：试剂1(R1)：15mL×2 ； 试剂2(R2)：R2a 0.5mL×1；R2b 9.5mL×1 | B型、C型 |
| 产家 | 辽宁泰科医学科学有限公司 | 嘉兴西欧斯生物制品有限公司 |
| 适用范围 | 本试剂利用两点终点法体外定量检测人血清中糖化血红蛋白含量。 | 产品敷贴或填塞在子宫颈，主要用于慢性子宫颈炎的防治，及对创面有保护作用，促进愈合。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 该试剂盒为液体试剂：试剂组成：试 剂1(R1)：乳胶 0.13%、苷氨酸缓冲液 15mmol/L。试剂 2(R2)：R2a羊抗鼠多克隆抗体 0.08mg/ml、苷氨酸缓冲 液 60mmol/L 。R2b鼠抗人HbAlc单克隆抗体 0.05mg/ml、 苷氨酸缓冲液 15mmol/L。由3份R1和1份R2(将R2a与R2b以1：19的比例 充分混合制成R2)混合后为工作试剂。试剂性能：空白吸 光度：A﹤1.0；准确性：相对偏差应≤15％；精密度 ： 批内变异系数(CV)应不超过5.0%；批间相对极差(％) | 产品主要由膜片、膜夹持器组成，膜片由羧甲基壳聚糖、壳碘和明胶制成。膜片性能：饱和吸水比应不小于1：8，对大肠杆菌和金黄色葡萄糖球菌的溶出性抑菌率应不小于50%，细菌内毒素应不大于0.5EU/ml，皮内刺激反应不大于极轻微刺激，细胞毒性应不大于轻微细胞毒性，无致敏性，无急性全身毒性；产品应无菌，采用环氧乙烷灭菌的产品，出厂时，其残留量应不大于10 μg/g。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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