| 器械名称 | 糖化血红蛋白测定试剂盒(两点终点法) | 尿中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白(NGAL)检测试剂(胶体金法) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 特殊包装：试剂1(R1)：15mL×2 ； 试剂2(R2)：R2a 0.5mL×1；R2b 9.5mL×1 | 10人份/盒、25人份/盒、50人份/盒 |
| 产家 | 辽宁泰科医学科学有限公司 | 重庆业为基生物科技有限公司 |
| 适用范围 | 本试剂利用两点终点法体外定量检测人血清中糖化血红蛋白含量。 | 该快速检测试剂可快速定性地测定人体尿液中中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白(NGAL)，用于人急性肾脏损伤测试的辅助诊断。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 该试剂盒为液体试剂：试剂组成：试 剂1(R1)：乳胶 0.13%、苷氨酸缓冲液 15mmol/L。试剂 2(R2)：R2a羊抗鼠多克隆抗体 0.08mg/ml、苷氨酸缓冲 液 60mmol/L 。R2b鼠抗人HbAlc单克隆抗体 0.05mg/ml、 苷氨酸缓冲液 15mmol/L。由3份R1和1份R2(将R2a与R2b以1：19的比例 充分混合制成R2)混合后为工作试剂。试剂性能：空白吸 光度：A﹤1.0；准确性：相对偏差应≤15％；精密度 ： 批内变异系数(CV)应不超过5.0%；批间相对极差(％) | 条型(试纸条)由NGAL检测试剂条、干燥剂、铝箔袋组成。卡型(测试卡)由NGAL检测试剂卡、干燥剂、铝箔袋、滴管组成。 膜条宽度应不小于2.5mm。液体移行速度应不低于10mm/min。用中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白(neutrophilgelatinase-associated lipocalin，NGAL)质控品检测，5分钟内观察结果，最低检出量应不高于130ng/mL。 与酸性糖蛋白(Acid Glycoprotein)的交叉反应，检测浓度为100μg/mL的酸性糖蛋白，结果均应为阴性。 与α- |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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