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基本资料对比
器械名称 糖化血红蛋白测定试剂盒(两点终点法)高危型人乳头瘤病毒(HPV)核酸检测试剂盒(杂交捕获-化学发光法)(商品名:careHPVTM Test)
器械分类 国产器械国产器械
规格型号 特殊包装:试剂1(R1):15mL×2 ; 试剂2(R2):R2a 0.5mL×1;R2b 9.5mL×196测试/盒、24测试/盒
产家 辽宁泰科医学科学有限公司凯杰生物工程(深圳)有限公司
适用范围 本试剂利用两点终点法体外定量检测人血清中糖化血红蛋白含量。该产品用于从宫颈样本中定性检测14种高危型的人乳头瘤病毒(HPV)DNA。本检测方法可以检测出的14种高危型人乳头瘤病毒(HPV)的型别是16/18/31/33/35/39/45/51/52/56/58/59/66/68。

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 该试剂盒为液体试剂:试剂组成:试 剂1(R1):乳胶 0.13%、苷氨酸缓冲液 15mmol/L。试剂 2(R2):R2a羊抗鼠多克隆抗体 0.08mg/ml、苷氨酸缓冲 液 60mmol/L 。R2b鼠抗人HbAlc单克隆抗体 0.05mg/ml、 苷氨酸缓冲液 15mmol/L。由3份R1和1份R2(将R2a与R2b以1:19的比例 充分混合制成R2)混合后为工作试剂。试剂性能:空白吸 光度:A﹤1.0;准确性:相对偏差应≤15%;精密度 : 批内变异系数(CV)应不超过5.0%;批间相对极差(%) 产品组成:微孔检测板、阴性对照、阳性对照、指示染料、试剂1、试剂2、试剂3、试剂4、试剂5、试剂6、试剂2稀释液、试剂3稀释液、试剂4稀释液、试剂6稀释液、试剂5喷嘴、检测数据记录单、说明书。产品有效期:4℃至25℃保存,有效期12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
使用方法
产品特点
注意事项

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