| 器械名称 | 糖化血红蛋白测定试剂盒(两点终点法) | 负压引流器 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 特殊包装：试剂1(R1)：15mL×2 ； 试剂2(R2)：R2a 0.5mL×1；R2b 9.5mL×1 | 200ml、500ml、800ml、1000ml、1600ml、2000ml、3000ml |
| 产家 | 辽宁泰科医学科学有限公司 | 沈阳先达医疗器械制造有限公司 |
| 适用范围 | 本试剂利用两点终点法体外定量检测人血清中糖化血红蛋白含量。 | 该产品供临床胃肠减压及各种手术后创口渗液引流用。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 该试剂盒为液体试剂：试剂组成：试 剂1(R1)：乳胶 0.13%、苷氨酸缓冲液 15mmol/L。试剂 2(R2)：R2a羊抗鼠多克隆抗体 0.08mg/ml、苷氨酸缓冲 液 60mmol/L 。R2b鼠抗人HbAlc单克隆抗体 0.05mg/ml、 苷氨酸缓冲液 15mmol/L。由3份R1和1份R2(将R2a与R2b以1：19的比例 充分混合制成R2)混合后为工作试剂。试剂性能：空白吸 光度：A﹤1.0；准确性：相对偏差应≤15％；精密度 ： 批内变异系数(CV)应不超过5.0%；批间相对极差(％) | 负压引流器的材质为医用PVC塑料。材料应无毒、无腐蚀性。是由引流口和排液口、上底片、筒壁、挂孔及下底片组成。主要性能要求1. 负压引流器的负压范围为-2.2～-6.8KPa。2. 负压引流器各连接部位应牢固，不得泄漏。3. 负压引流器挂孔应能承受20N静态拉力24h不得断裂。4. 单包装内的负压引流器应经过确认的无菌过程，使产品无菌。5. 若用环氧乙烷灭菌，环氧乙烷残留量不大于10μg/g。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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