| 器械名称 | 糖化血红蛋白测定试剂盒(两点终点法) | 热贴式(TDP)治疗仪 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 特殊包装：试剂1(R1)：15mL×2 ； 试剂2(R2)：R2a 0.5mL×1；R2b 9.5mL×1 | HD-A、HD-B |
| 产家 | 辽宁泰科医学科学有限公司 | 重庆汉达医疗器械有限公司 |
| 适用范围 | 本试剂利用两点终点法体外定量检测人血清中糖化血红蛋白含量。 | 本产品作理疗保健使用，适用于脊椎类、颈椎病、肩周炎、腰椎病、急慢性风湿性关节炎病症的辅助治疗。适用部位：颈椎、肩周、手臂及腿部骨关节、背部腰椎等。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 该试剂盒为液体试剂：试剂组成：试 剂1(R1)：乳胶 0.13%、苷氨酸缓冲液 15mmol/L。试剂 2(R2)：R2a羊抗鼠多克隆抗体 0.08mg/ml、苷氨酸缓冲 液 60mmol/L 。R2b鼠抗人HbAlc单克隆抗体 0.05mg/ml、 苷氨酸缓冲液 15mmol/L。由3份R1和1份R2(将R2a与R2b以1：19的比例 充分混合制成R2)混合后为工作试剂。试剂性能：空白吸 光度：A﹤1.0；准确性：相对偏差应≤15％；精密度 ： 批内变异系数(CV)应不超过5.0%；批间相对极差(％) | 该产品由控制器、定时装置、温度控制器(若适用)和热垫(含柔性TDP加热器、热垫护套)组成。 治疗仪热输出达到稳态后，热垫表面温度不低于37℃。具有温度设置功能的治疗仪,热垫表面稳态时温度误差应不大于设定温度值的±3 ℃。 热垫表面最高温度应小于60 ℃。热垫表面温度不均匀度，应不超过20%。热响应时间应不超过20 min。 治疗仪应配备定时装置，当达到预定工作时间后，加热器应立即停止工作，并发出声或光指示，定时装置准确度误差不大于±1 min。加热器工作寿命，在额定功率下使用，应不少于2000 h。柔性T |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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