| 器械名称 | 糖化血红蛋白(HbA1c)试剂 | 高危型人乳头瘤病毒(HPV)核酸检测试剂盒(杂交捕获-化学发光法)(商品名：careHPVTM Test) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | HbA1c2020：HbA1c-R1：20ml×3；HbA1c-R2A：19ml×1, HbA1c-R2B：1ml×1；溶血剂：25ml×2等(具体见附件) | 96测试/盒、24测试/盒 |
| 产家 | 英科新创(厦门)科技有限公司 | 凯杰生物工程(深圳)有限公司 |
| 适用范围 | 本产品用于生化分析仪对用于人体中糖化血红蛋白占总血红蛋白比例的体外定量测定。 | 该产品用于从宫颈样本中定性检测14种高危型的人乳头瘤病毒(HPV)DNA。本检测方法可以检测出的14种高危型人乳头瘤病毒(HPV)的型别是16/18/31/33/35/39/45/51/52/56/58/59/66/68。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 试剂R1： 乳胶颗粒、 MES缓冲液； 试剂R2A：HbA1c抗体、MES缓冲液； 试剂R2B：IgG抗体、MES缓冲液； 溶血剂：缓冲液 ，稳定剂。 | 产品组成：微孔检测板、阴性对照、阳性对照、指示染料、试剂1、试剂2、试剂3、试剂4、试剂5、试剂6、试剂2稀释液、试剂3稀释液、试剂4稀释液、试剂6稀释液、试剂5喷嘴、检测数据记录单、说明书。产品有效期：4℃至25℃保存，有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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