| 器械名称 | 糖化血红蛋白(HbA1c)试剂 | 负压引流器 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | HbA1c2020：HbA1c-R1：20ml×3；HbA1c-R2A：19ml×1, HbA1c-R2B：1ml×1；溶血剂：25ml×2等(具体见附件) | 200ml、500ml、800ml、1000ml、1600ml、2000ml、3000ml |
| 产家 | 英科新创(厦门)科技有限公司 | 沈阳先达医疗器械制造有限公司 |
| 适用范围 | 本产品用于生化分析仪对用于人体中糖化血红蛋白占总血红蛋白比例的体外定量测定。 | 该产品供临床胃肠减压及各种手术后创口渗液引流用。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 试剂R1： 乳胶颗粒、 MES缓冲液； 试剂R2A：HbA1c抗体、MES缓冲液； 试剂R2B：IgG抗体、MES缓冲液； 溶血剂：缓冲液 ，稳定剂。 | 负压引流器的材质为医用PVC塑料。材料应无毒、无腐蚀性。是由引流口和排液口、上底片、筒壁、挂孔及下底片组成。主要性能要求1. 负压引流器的负压范围为-2.2～-6.8KPa。2. 负压引流器各连接部位应牢固，不得泄漏。3. 负压引流器挂孔应能承受20N静态拉力24h不得断裂。4. 单包装内的负压引流器应经过确认的无菌过程，使产品无菌。5. 若用环氧乙烷灭菌，环氧乙烷残留量不大于10μg/g。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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