| 器械名称 | 糖化血红蛋白(HbA1c)试剂 | 抗D(IgM)血型定型试剂(单克隆抗体) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | HbA1c2020：HbA1c-R1：20ml×3；HbA1c-R2A：19ml×1, HbA1c-R2B：1ml×1；溶血剂：25ml×2等(具体见附件) | 10ml/支,10支/盒 |
| 产家 | 英科新创(厦门)科技有限公司 | 上海润普生物技术有限公司 |
| 适用范围 | 本产品用于生化分析仪对用于人体中糖化血红蛋白占总血红蛋白比例的体外定量测定。 | 该产品适用于RhD血型检测。仅用于临床检验，不用于血源筛查。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 试剂R1： 乳胶颗粒、 MES缓冲液； 试剂R2A：HbA1c抗体、MES缓冲液； 试剂R2B：IgG抗体、MES缓冲液； 溶血剂：缓冲液 ，稳定剂。 | 本品采用英国Millipore生产的抗D(IgM)单克隆抗体浓缩液经稀释而成。 1. IgM性质的抗D单克隆抗体(细胞株RUM-1)。2. 稀释液(含有牛血清白蛋白，大分子颗粒物，0.1%叠氮钠等)。产品有效期：2-8℃保存,有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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