| 器械名称 | 糖化血红蛋白(HbA1c)测定试剂盒(胶乳凝集反应法) | 硅凝胶疤痕贴片 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 40ml/盒(R-1：30ml×1，R-2A：0.5ml×1， R-2B：9.5ml×1，溶血液：50ml×2)； 2000ml/盒(R-1：500ml×3，R-2A：25ml×1， R-2B：475ml×1，溶血液：500ml×10)。糖化血红蛋白校准液：1ml×5 | 12×2.5、12×4.5、12×6、12×9、12×12、12×15 |
| 产家 | 上海申索佑福医学诊断用品有限公司 | 武汉人福医疗用品有限公司 |
| 适用范围 | 该产品用于测定全血中糖化血红蛋白(HbA1c)的含量。 | 本产品适用于疤痕的辅助治疗。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 试剂盒主要组成：R-1胶乳液： 胶乳，甘氨酸缓冲液；R-2A抗体1：羊抗鼠IgG抗体、甘氨酸缓冲液；R-2B抗体2：鼠抗人HbA1c单克隆抗体和甘氨酸缓冲液。溶血液：H2O。糖化血红蛋白校准液：人红细胞。产品有效期：保存于2-8℃，有效期1年。附件：注册产品标准，产品说明书。 | 1.外观：硅凝胶疤痕贴片的整体外观应当平整、边缘整齐，呈透明或半透明状；硅凝胶贴片层中应不见明显气泡及杂质。2.持粘性：产品中的硅凝胶贴片层的持粘性试验应在30 min内不脱落。3.粘附力：产品中的硅凝胶贴片层粘性面的粘附力应不小于10 g/cm2。4.拉伸强度：产品中的硅凝胶贴片层的拉伸强度应不小于0.2MPa。5.酸碱度：产品中的硅凝胶贴片层浸出液的酸碱度相对空白的差值绝对值应不大于1.5。6.热处理失重率：硅凝胶贴片层经150℃热处理后其失重率应不大于3.0％。本产品包括硅凝胶贴片和离型膜两部分，其 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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